Анастасия Зинченко
Пособие по обращению с медицинскими отходами в медицинских учреждениях

Перечень сокращений

АИС – автоматическая идентификационная система

Биоотходы – биологические отходы

ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения

ГЭЭ – государственная экологическая экспертиза

Дезсредства – дезинфицирующие средства

КГО – крупногабаритные отходы

Медорганизации – медицинские организации

МО, медотходы – медицинские отходы

НВОС – негативное воздействие на окружающую среду

Регоператор – региональный оператор

ТКО – твердые коммунальные отходы

Фармкомпании – фармацевтические компании

ФГИС – Федеральная государственная информационная система

ФЗ – Федеральный закон

ФЭО – Федеральный экологический оператор

Введение

В нашей стране практика обращения с медицинскими отходами (далее МО, медотходы) довольно сложная, неоднозначная и проблематичная. В далеком 2008 г. биологические отходы и отходы лечебно-профилактических учреждений (сейчас – медицинские отходы) были выведены из сферы регулирования Закона № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления»^[1]. Главной причиной, почему медицинские отходы выделены в отдельную категорию отходов со своей классификацией, является возможное инфицирование патогенными микроорганизмами, ряд исследований подтверждает, что в медицинских отходах их в разы больше, чем в отходах бытовых^[2]. Только в 2022 году у нас появилась форма статистической отчетности 2-Медотходы, которая была введена для оценки этого рынка и всего объема образующихся отходов^[3]. На данный момент статистическая информация в целом по этой сфере недоступна, но очень надеюсь, скоро будет доступна.

Именно по причине неоднозначности информации в этой сфере я решила создать это пособие, и сразу хочу сказать спасибо всем деятелям, спикерам и авторам статей этой непростой сферы, потому как я просмотрела практически все вебинары, платные и бесплатные, прочитала все доступные мне статьи, и научные, и в профессиональных журналах, а также всех неравнодушных, которые находятся в непрестанном поиске решений вопросов в этой сфере. Спасибо нашим законодателям, которые также постоянно стремятся усовершенствовать систему обращения с медицинскими отходами в нашей стране.

Пособие создано для профессионалов, которые трудятся в сфере обращения с медицинскими отходами в медицинских организациях: экологов, эпидемиологов, старших медсестер, закупщиков и других специалистов, непосредственно занятых в сфере обращения с отходами, и других заинтересованных лиц.

В этом пособии, предназначенном в первую очередь для тех, кто каждый день сталкивается с этим видом отходов – экологов, эпидемиологов, медицинских сестер и др., вы найдете подходы, способы выстроить систему грамотно и безопасно для человека и окружающей среды.

Это первое пособие в России, вышедшее в электронном формате.

Пособие предназначено для следующих учреждений сферы обращения с медицинскими отходами, а именно:

– больниц

– поликлиник

– медицинских центров

– частных медицинских кабинетов

– бюро медико-социальной экспертизы

– санаториев

– утилизаторов

– медицинских лабораторий

– вивариев

– фармацевтических организаций

– фельдшерских кабинетов

– заводов по производству лекарственных средств и медицинских изделий, и многих других.

Конечно же, данное пособие базируется на действующем законодательстве Российской Федерации, методических руководствах, сложившейся положительной практике в данной сфере.

1. Классификация медицинских отходов

Первое, на что необходимо обратить ваше внимание, – это на классификацию, которую нам предлагает Всемирная организация здравоохранения (далее – ВОЗ). Она в целом проще, чем наша классификация, в ней всего две группы отходов: опасные (инфицированные, острые, патологоанатомические, фармацевтические и цитотоксические, химические, радиоактивные) и неопасные (не несущие ни биологической, ни радиоактивной, ни химической опасности)^[4].

Казалось бы, почему бы и в России так же не классифицировать отходы? Но мы пошли другим путем, наша классификация сложнее, но я считаю, в связи с этим точнее, что дает более ясное понимание, что делать с тем или иным отходом в реалиях нашей страны.

Итак, начнем с определения в Федеральном законодательстве, а именно Закона № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации»^[5]:

Статья 49. Медицинские отходы

Медицинские отходы – все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.

В этом же документе приведена классификация отходов, и тут – ВНИМАНИЕ! – именно на эту классификацию нам предлагают ориентироваться^[6], когда вы классифицируете МО. В ч. 2 ст. 49 Закона № 323-ФЗ перечислены классы, на которые разделяются отходы, и это отправляет нас к другому документу, в соответствии с которым и строится вся последующая работа, – это Постановление Правительства № 681^[7]. В этом документе подробно описаны критерии, по которым нужно относить МО к тому или иному классу. Далее приведены критерии из этого документа для вашего удобства:

1. Критерием опасности медицинских отходов класса А является отсутствие в их составе возбудителей инфекционных заболеваний.

2. Критерием опасности медицинских отходов класса Б является инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 3–4 групп патогенности, а также контакт с биологическими жидкостями.

3. Критерием опасности медицинских отходов класса В является инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 1–2 групп патогенности.

4. Критерием опасности медицинских отходов класса Г является наличие в их составе токсичных веществ.

5. Критерием опасности медицинских отходов класса Д является содержание в их составе радионуклидов с превышением уровней^[8], установленных в соответствии с Федеральным законом «Об использовании атомной энергии»^[9].

Для определения группы патогенности микроорганизмов стоит обратиться к следующему документу – СанПин 2.1 3686–21^[10], где приведен исчерпывающий перечень микроорганизмов по патогенности. Например, SARS-CoV-2, который отнесен ко II группе патогенности; микроорганизмы, вызывающие туберкулез – к III группе патогенности; вирусы ВИЧ – II группа и т. д., микроорганизмы наиболее высокой степени патогенности отнесены к I группе.

Основным документом, регламентирующим непосредственно процесс обращения с медицинскими отходами в настоящее время и вплоть до 2027 года, является СанПин 2.1 3684–21^[11].

Другие документы, которыми стоит руководствоваться в сфере обращения с медицинскими отходами, это:

– СанПиН 3.3686–21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» – необходимы для идентификации патогенных микроорганизмов 1–4 групп и правил работы с ними;

– СП.2.1.3678–20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг»^[12] – требования к контейнерным площадкам и размещению помещений и т. п.;

– МР 2.1.0246–21. 2.1. Коммунальная гигиена. Методические рекомендации по обеспечению санитарно-эпидемиологических требований к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Методические рекомендации (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.05.2021)^[13] – разъяснения о применении СП 2.1.3678–20.

Конечно, это перечень не исчерпывающий, потому что сферу регламентируют более 300 документов! Необходимо выбирать соответствующие нормативные документы исходя из специфики деятельности учреждения, направления отделения, должности, конкретного вида отходов и процесса их образования.

На практике иногда организации даже сами не понимают, относятся они к сфере обращения медицинских отходов или нет, здесь нужно рассматривать согласно деятельности, которая прописана в ст. 49 Закона № 323-ФЗ, и она относится к следующим:

1. медицинская;

2. фармацевтическая;

3. производство лекарственных средств;

4. производство медицинских изделий;

5. деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях (лаборатории, противочумные станции, исследовательские институты и т. д.);

6. производство и хранение биомедицинских клеточных продуктов.

Все эти виды деятельности лицензируются, соответственно, когда парикмахерские и барбершопы хотят сдать медицинские отходы, например одноразовые лезвия и т. п., это является хоть и логичным, но неверным с точки зрения законодательства выводом. У нас четко очерченный круг лиц, у которых МО образуются. Критерием образователя МО является наличие лицензии на вышеперечисленные виды деятельности. В Приказе от 6 августа 2013 года № 529н^[14] об утверждении номенклатуры медицинских организаций представлен перечень медицинских организаций, которые относят к тем учреждениям, где образуются медицинские отходы. Основным видом экономической деятельности является деятельность в области здравоохранения, группировка 86^[15].

В декабре 2022 года введен Приказ Росстата от 30.12.2022 № 993 «Об утверждении формы федерального статистического наблюдения с указаниями по ее заполнению для организации федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека федерального статистического наблюдения за обращением с медицинскими отходами»^[16]. Все участники сферы обращения с медицинскими отходами, осуществляющие деятельность в области обращения с медицинскими отходами, образующимися в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов (далее – респонденты) независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности. Форма отчета предельно понятная, но если вдруг у вас возникли какие-либо вопросы, вы всегда можете обратиться к автору за пояснением на электронную почту.

Отчет подается до 1 февраля следующего года за отчетным периодом, не сдают те малые и средние организации, у которых образуется только класс А, не более 100 кг в год.

Отчет подают все организации, в которых образуются МО и которые обращаются с МО, то есть организации, которые занимаются транспортированием, обеззараживанием, обезвреживанием, уничтожением и т. п., тоже являются респондентами данной формы, отчет подается в территориальный орган Роспотребнадзора.

На практике не всегда можно сразу определить, имеет ли право организация обращаться со своими отходами как с отходами медицинскими, например, медкабинеты при футбольных клубах, компании, где организован кабинет медпомощи. Здесь важно понимать, есть ли у организации медицинская лицензия, некоторые организации считают, что у них образуются МО, например барбершопы, парикмахерские, но все же ст. 49 ФЗ-323 нам четко дает понимание, что это неверная интерпретация.

Стоит отметить, что критерием отнесения к организации, в которой образуются медицинские отходы и которой необходимо подавать отчет, является тот факт, что организация оказывает перечень услуг, являющихся медицинскими^[17].